最新消息“HQD提交PMTA认证申请已递交”
339 2020-09-03
    为确保HQD电子烟产品可作为美国合法烟草产品进行上市销售,满足市场供应需求,以及品牌效应推广,发展全球战略地位;此次递交申请PMTA认证的产品如下:

      为通过PMTA认证,HQD品牌团队已全面深入进行部署。如产品属性的尺寸、结构、设计、性能参数和储油仓等描述资料;优化原材料供应质量,确保正常使用条件下排放的化学物质符合规定标准,释放物对人体安全无害;

      电池安全文件,证明电池在不同环境中都不会发生爆炸;优化企业生产管理流程,包括员工培训、管理监督、设计过程和控制、供应链管理、产品测试&测试标准、投诉管理、不合格产品和流程以及纠正和预防措施等。

       近年来,对于电子烟这种新型替烟产品在全球范围内的管控愈发严格。HQD一直遵循各个国家与地区的相关法律法规要求,HQD将继续与全球各国政府监管部门一起,为电子烟行业的良性、健康发展而作出突出贡献。这也是HQD对行业的一种核心积极态度。

      倾听客户的要求,努力为客户带来最先进的产品和优质的服务,使我们的产品更具创新性、智能性和科学性,致力于通过高标准的产品和周到的服务为客户提供最好的VAPE体验。

【首先我们来了解什么是PMTA?】

      PMTA全称为Premarket Tobacco Application,烟草预上市申请,是指2007年2月15日后,任何新型烟草产品的合法上市都需要经过美国 FDA 审批,该机构需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康,只有符合针对人体健康的电子烟产品才能通过PMTA的认证并且允许上市销售。

    2017年7月,美国食品药品监督管理局Food and Drug Administration(FDA)首次宣布了PMTA,并要求所有电子烟品牌和厂家都必须在2022年8月之前提交申请,目的是更好将行业规范化。

      PMTA要求,2007年2月15日后,任何新型烟草产品的合法推广都需要经过FDA的审核批准,FDA需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康(将吸烟者与非吸烟者视为一个整体),合格后,FDA会给相关产品颁布"合格证(Premarket Tobacco Product Marketing Orders)"。

PMTA的审查项目,包括九个方面:

1、申请资质

2、基本信息

3、描述性信息

4、产品样本

5、产品标签

6、科学研究结果

7、产品属性与生产过程

8、体内毒理学研究

9、HPHCS(有害成分及潜在有害成分)

以上9个方面必须全部审核通过才能获得美国PMTA上市许可! 

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